ISO 14644

Ελεγχοι ποιότητας &
πιστοποίηση cleanrooms

Ο εξοπλισμός που διαθέτει η εταιρεία μας είναι ο πλέον σύγχρονος και τα όργανα μετρήσεων που χρησιμοποιούνται επανελέγχονται και διακριβώνονται κάθε έτος από πιστοποιημένα εργαστήρια του εξωτερικού.

Μέτρηση Παροχής Αέρα

Μετρήσεις σωματιδιακού φορτίου σε laminar

Μετρήσεις υγρασίας – θερμοκρασίας

Μετρήσεις ταχύτητας αέρα

Στόχος της πιστοποίησης είναι η δημιουργία τεκμηριωμένων αποδεικτικών στοιχείων που διασφαλίζουν, με υψηλό βαθμό αξιοπιστίας, ότι μια συγκεκριμένη διαδικασία αποδίδει σταθερά αποτελέσματα τα οποία συμμορφώνονται με τις προκαθορισμένες προδιαγραφές και τα καθορισμένα ποιοτικά χαρακτηριστικά. Τα στάδια της πιστοποίησης είναι:

^

Αξιολόγηση σχεδιασμού (DQ): Τεκμηριωμένη επιβεβαίωση του σχεδιασμού του εξοπλισμού και των εγκαταστάσεων.

^

Αξιολόγηση εγκατάστασης (IQ): Τεκμηριωμένη επαλήθευση της ορθής εγκατάστασης του εξοπλισμού και της κατασκευής.

^

Αξιολόγηση λειτουργίας (OQ): Τεκμηριωμένη επιβεβαίωση της ορθής λειτουργίας του εξοπλισμού εντός του καθορισμένου λειτουργικού εύρους

^

Αξιολόγηση απόδοσης (PQ): Τεκμηριωμένη επαλήθευση ότι το σύστημα και ο εξοπλισμός αποδίδουν με συνέπεια σύμφωνα με τις καθορισμένες απαιτήσεις, υπό συνήθεις συνθήκες παραγωγής.

Ο εξοπλισμός μας

Checks and tests according to ISO 14644

Air purity testing according to ISO 14644-1 (Classification measurements)
Integrity and leakage test of absolute filters according to ISO 14644-3
Air velocity and flow rate test for HEPA filters according to ISO 14644-3 (Velocity test)
Airflow control according to ISO 14644-3 (Smoke test)
Differential pressure test according to ISO 14644-3
Temperature test according to ISO 14644-3
Humidity test according to ISO 14644-3
Noise level control according to ISO 14644-3